본 질의 응답집은 임상시험 의뢰자, 임상시험 실시기관, 임상시험 수탁기관 등 임상시험 종사자들이 새롭게 문의하는 내용과 답변을 담고 있다. 또한 2013년 3월 제정된 의약품 등의 안전에 관한 규칙 등 임상시험 관련 규정을 부록으로 수록하여 임상시험 종사자들이 현장에서 동 응답집 한권으로 임상시험에 대한 대부분의 내용을 참고할 수 있도록 구성하였다. 본 질의 응답집은 증가추세에 있는 국내 임상시험의 신뢰성 제고와 임상시험 대상자 안전 및 권리 보호를 위한 안내자 역할을 할 것을 기대한다.
