도서소개
목차소개
제1장 총칙 제2장 적합성평가 제3장 품질관리심사기관 [별표 2] GMP 적합성평가 기준 1. 목 적 2. 적용 범위 3. 인용규격 및 용어의 정의 4. 품질경영 시스템 4.1 일반 요구사항 4.2 문서화 요구사항 5. 경영책임 5.1 경영의지 5.2 고객중심 5.3 품질방침 5.4 기획 5.5 책임과 권한 및 의사소통 5.6 경영검토 6. 자원관리 6.1 자원의 확보 6.2 인적 자원 6.3 기반시설 6.4 작업환경 7. 제품실현 7.1 제품실현의 기획 7.2 고객 관련 프로세스 7.3 설계 및 개발 7.4 구매 7.5 생산 및 서비스 제공 7.6 모니터링 및 측정 장비의 관리 8. 측정, 분석 및 개선 8.1 일반 요구사항 8.2 모니터링 및 측정 8.3 부적합 제품의 관리 8.4 데이터의 분석 8.5 개선
