의약품 사고 위기관리 매뉴얼
도서정보 : 식품의약품안전처 | 2014-07-14 | PDF파일
지원기기 : PC / Android / iOS
의약품 사고로 인한 위기상황에 신속하고 적절하게 대응하기 위해 본 매뉴얼에 규정된 절차에 따라 업무를 수행함을 원칙으로 한다. 다만, 다양한 상황 여건에 따라 탄력적으로 위기대응 조치사항을 변경, 가·감 운영하여 효율적, 합리적 위기대응 업무를 수행 할 수 있다.
구매가격 : 8,400 원
화장품 사고 위기관리 지침
도서정보 : 식품의약품안전처 | 2014-07-14 | PDF파일
지원기기 : PC / Android / iOS
본 도서는 화장품 사고로 인한 위기 발생을 예방하고, 위기가 확산되는 것을 차단·수습하기 위하여 관련 기관·부서가 수행해야 할 절차 및 조치사항 등을 규정하고 있다.
구매가격 : 8,400 원
유해물질 비상대응 핸드북
도서정보 : 환경부, 화학물질안전원 | 2014-07-11 | PDF파일
지원기기 : PC / Android / iOS
화학물질 사고 초기대응자가 현장에 도착해서 초기상황을 파악하고, 어떻게 대응할지 의사를 결정하는데 도움을 주기 위해 최신 ‘유해물질 비상대응 핸드북’을 발간하였다. ‘유해물질 비상대응 핸드북’은 UN번호, 영문명, 한글명, CAS번호 등 다양한 분류체계로 화학물질을 검색하는 색인별 화학물질 목록을 수록해 화학물질 사고 시 각 물질별 대응정보를 손쉽게 찾아볼 수 있게 했다. 이와 함께 유해화학물질의 화학적이나 독성학적인 특성을 바탕으로 한 물질유형별 비상대응지침, 유해한 기체에 의해 사람이 피해를 입지 않도록 피난시켜야 하는 초기이격거리 및 방호활동거리표 등으로 부록 등으로 구성해 올바른 초동대응을 돕는다. 특히, 캐나다？미국 위험물 운송사고 대응가이드북 최신판인 ‘2012 ERG(ERG: Emergency Response Guidebook)’를 번역？제작하여 정보의 다양성과 활용성을 높였다. * UN번호 : 유해위험물질의 국제적 운송보호를 위해 UN이 지정한 물질분류번호 * CAS번호 : Chemical Abstract Service 등록번호, 미국화학회에서 부여한 물질 고유 번호
구매가격 : 42,000 원
혈액제제 제조 및 품질관리기준 가이드라인
도서정보 : 식품의약품안전처 | 2014-07-11 | PDF파일
지원기기 : PC / Android / iOS
이 책은 안전하고 우수한 품질의 혈액제제 제조ㆍ공급을 위하여 혈액제제 고유의 특성을 고려한 내용을 담았다.
구매가격 : 12,600 원
살충제 제형별 품질, 효력 시험 자료집
도서정보 : 식품의약품안전처 외 | 2014-07-09 | PDF파일
지원기기 : PC / Android / iOS
가정용 및 감염병 예방용 살충제의 훈연시험법 등 22개 효력 시험을 안내하기 위해 ‘살충제 제형별 품질·효력 시험 자료집’을 발간했다. 이번 자료집은 가정용 및 감염병 예방용 살충제 15개 제형에 대한 22개 효력 시험법의 개요, 필요한 장치 및 시험방법 등을 알기 쉽게 설명하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▷살충제 제형의 정의 ▷효력 시험 적용 제형 ▷효력 시험 대상해충 ▷효력 시험 장치 및 설명 등이다. 살충제의 효과는 모기, 파리, 바퀴 등 해충의 치사율과 녹다운(knock-down) 시키는 것을 평가한다. 이번 자료집을 통해 살충제 품질관리 및 제품개발을 위해 살충제 효력 시험을 수행하는 국내 살충제 업계 및 개발자에게 도움이 될 것이다.
구매가격 : 8,400 원
비임상시험관리기준 해설서
도서정보 : 식품의약품안전처 | 2014-07-07 | PDF파일
지원기기 : PC / Android / iOS
비임상시험 전반에 대한 내용과 개정된 ‘비임상시험 관리 기준’ 내용 등을 알기 쉽게 설명하기 위해 ‘비임상시험관리기준 해설서’를 발간했다. 이번 해설서는 의약품, 의약외품, 화장품 등의 연구·개발자 등이 안전성 평가를 위해 수행하는 시험의 과정 및 결과에 대한 신뢰성을 확보하기 위한 종합적인 정보를 한 번에 쉽게 찾아볼 수 있도록 마련되었다. 주요 내용은 ▲비임상시험실시기관 지정요건 및 평가 ▲조직의 구성, 신뢰성 보증 및 표준작업지침서 관리 ▲시험의 실시, 결과 보고 및 자료 보관 ▲사후 관리 ▲자주 묻는 질의·응답 등이다.
구매가격 : 12,600 원
의료기기GMP 해설서
도서정보 : 식품의약품안전처 | 2014-06-09 | PDF파일
지원기기 : PC / Android / iOS
정부조직법 개정？시행에 따른 부처명 및 의료기기법시행규칙 소관부처명 변경사항 반영 - 식품의약품안전청(장) → 식품의약품안전처(장) - 보건복지부령 → 총리령 의료기기 제조 및 품질관리 기준 개정사항 반영 - 위해도가 거의 없는 1등급 의료기기 66개 품목에 대한 GMP 심사 면제 - GMP 심사 주체 변경 본부 : 3？4등급 수입 의료기기 지방청 : 제조 의료기기 및 1？2등급 수입 의료기기 - 유헬스케어 의료기기 품목 신설에 따른 품목군 추가 * 25개 품목군 → 26개 품목군
구매가격 : 15,400 원
한약재 GMP 해설서
도서정보 : 식품의약품안전처 | 2014-05-29 | PDF파일
지원기기 : PC / Android / iOS
‘한약재 GMP 제도’에 따라, 한약재 제조업소 관련자들이 GMP를 쉽게 이해하고 실무에 적용할 수 있도록 ‘한약재 제조 및 품질관리기준’을 풀어 설명한 [한약재 GMP 해설서]를 발간 하였다.
구매가격 : 8,400 원
임상시험관련 자주묻는 질의 응답집
도서정보 : 식품의약품안전처 | 2014-05-20 | PDF파일
지원기기 : PC / Android / iOS
본 질의 응답집은 임상시험 의뢰자, 임상시험 실시기관, 임상시험 수탁기관 등 임상시험 종사자들이 새롭게 문의하는 내용과 답변을 담고 있다. 또한 2013년 3월 제정된 의약품 등의 안전에 관한 규칙 등 임상시험 관련 규정을 부록으로 수록하여 임상시험 종사자들이 현장에서 동 응답집 한권으로 임상시험에 대한 대부분의 내용을 참고할 수 있도록 구성하였다. 본 질의 응답집은 증가추세에 있는 국내 임상시험의 신뢰성 제고와 임상시험 대상자 안전 및 권리 보호를 위한 안내자 역할을 할 것을 기대한다.
구매가격 : 22,400 원
34개월간 겪은 정신병동 이야기2
도서정보 : 권영탁 | 2014-04-22 | EPUB파일
지원기기 : PC / Android / iOS
정신분열병의 최고 권위자가 써내려간 정신병동 기록일지
“격려하고 가르치고 때론 나무라기도 하며 모두 환자와 함께하는 우리의 일상은 환자들의 인생과 직결되어 있고 우리의 조그만 성의는 환자의 일생을 살찌우게 만든다. 그곳에는 사랑과 감동이 있다.”
-본문 중
구매가격 : 3,500 원